Janssen prevé que Europa apruebe su vacuna contra la Covid-19 en marzo
La compañía ya ha presentado a la EMA los resultados del ensayo clínico de fase 3.
10 febrero, 2021 11:01Noticias relacionadas
La farmacéutica Janssen prevé que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) dé su visto bueno a su vacuna contra el coronavirus en marzo. Así ha avanzado el director ejecutivo de Janssen Italia y presidente de la industria farmacéutica italiana, Massimo Scaccabarozzi, en una entrevista en el Corriere della Sera recogida por Europa Press.
"Hemos presentado el ensayo de fase 3, por lo que el antígeno debería ser autorizado por la EMA en marzo. Se probó en 43.783 participantes de diversos grupos de edad y en diferentes partes del mundo, desde Estados Unidos hasta América Latina, pasando por Sudáfrica, en el periodo en el que la infección era mayor", ha explicado.
En este contexto, ha apuntado que la vacuna contra la Covid-19 de Janssen sí podría ser más eficaz contra la variante sudafricana que otras, como la de AstraZeneca. "El presidente sudafricano, Cyril Ramaphosa, ha dicho que tiene grandes expectativas en nuestra vacuna. Probamos la vacuna en Sudáfrica en un momento en que la variante ya estaba en circulación, y la eficacia media en las formas moderadas y graves fue del 66%", ha resaltado.
Preguntado acerca de si su vacuna previene el contagio y no solo la enfermedad grave y la muerte, Scaccabarozzi ha destacado que "actualmente no hay evidencia de que las vacunas puedan prevenir la transmisión". "Se necesitan tiempos de observación más prolongados", ha señalado.
El antígeno de Janssen, de una sola dosis, aprovecha la plataforma de vacunas 'AdVac' de la compañía, que también se utilizó para desarrollar y fabricar la vacuna frente al virus del Ébola. Es estable en almacenamiento a 2-8ºC durante tres meses y a -20ºC durante dos años.