Un par de blísters con distintas pastillas.

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Salud

Sanidad ordena la retirada inmediata de este famoso fármaco para la anemia en España

La Agencia Española de Medicamentos ha emitido una alerta para avisar de un defecto en un popular medicamento para tratar la falta de hierro. 

5 octubre, 2023 18:05

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que depende del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta para avisar de la retirada de un medicamento del mercado. En concreto, se trata de un fármaco para la deficiencia de hierro y la cura de la anemia. En concreto, se trata de Ferplex 40 miligramos solución oral (20 viales bebibles de 15 mililitros).

Según explica la Aemps en una nota de prensa, se ha detectado un "defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente" pero que obliga a la retirada del fármaco de las farmacias. En concreto, los lotes retirados son: 23111, fecha de caducidad 31/05/2025; 23123, fecha de caducidad 30/06/2025; 23124, fecha de caducidad 30/06/2025; 23129, fecha de caducidad 30/06/2025; 23132, fecha de caducidad 30/06/2025; 23135, fecha de caducidad 31/07/2025; 23136, fecha de caducidad 31/07/2025; 23141, fecha de caducidad 31/07/2025; 23155, fecha de caducidad 31/07/2025; 23162, fecha de caducidad 31/07/2025;23164, fecha de caducidad 31/07/2025.

El fabricante del fármaco y el titular de autorización de comercialización es Italfarmaco. Así, según especifica la Aemps, el defecto de los lotes afectados tiene que ver con que el medicamento se encuentra "fuera de especificaciones en el parámetro TAMC".

La alerta que ha publicado la Aemps ha sido clasificada como de clase 2. Esto implica que supone un "riesgo intermedio" para el consumidor, aunque no "grave" o "vital". Por ese motivo, se ha solicitado la "retirada  del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados", una medida para la que se solicita el seguimiento por parte de los correspondientes organismos autonómicos. 

Ferplex 40 mg solución oral es un medicamento que aporta hierro a los glóbulos rojos sanguíneos, tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia (reducción de los niveles de hemoglobina y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos), debida a esta carencia de hierro.