La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una nueva alerta para anunciar la retirada de un popular medicamento utilizado por personas alérgicas por un fallo en el mecanismo de autoinyección. En concreto se trata de Emerade 300 Microgramos Solución Inyectable en Pluma Precargada EFG y Emerade 500 Microgramos Solución Inyectable en Pluma Precargada, fabricados por Rechon Life Science AB.
En el caso de la primera presentación, los lotes afectados son: Y0178B5C (fecha de caducidad 31/08/2023), Y0187B5A (fecha de caducidad 30/09/2023), Z0111B5E (fecha de caducidad 30/04/2024), y Z0112B2A (fecha de caducidad 30/04/2024). En el caso de la presentación de 500 microgramos, los lotes afectados son: Y0178C6B (fecha de caducidad 31/08/2023), Y0187C4A (fecha de caducidad 30/09/2023), y Z0236C1A (fecha de caducidad 30/11/2024).
Emerade, tal y como se puede leer en el prospecto, es "un dispositivo autoinyector que contiene adrenalina en una solución para inyección en el músculo (intramuscular)". Así, su función no es otra que contrarrestar la caída de la presión arterial en las reacciones anafilácticas, además de estimular el corazón y facilitar la respiración.
"Emerade se utiliza como tratamiento de emergencia en las reacciones alérgicas graves (anafilaxia) causadas por alérgenos de las comidas, medicamentos, mordeduras o picaduras de insectos y otros alérgenos, así como en las desencadenadas por el ejercicio o por causas desconocidas".
La Aemps clasifica los defectos de calidad de los medicamentos en tres categorías (1, 2 y 3). En este caso, la clasificación del defecto es de clase 1, es decir, la máxima categoría de gravedad. Así, el organismo ha retirado del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y ha solicitado la devolución al laboratorio "por los cauces habituales".
Tal y como suele ser habitual en estos casos, la Aemps ha informado a las autoridades sanitarias del resto de comunidades autónomas de España para que se haga un seguimiento de la retirada.