La Dirección General de Sanidad de Dinamarca (SST) anunció este jueves la suspensión temporal durante 14 días de la vacuna de AstraZeneca tras registrar "graves casos de trombos" en personas que la habían recibido, una situación similar a la que se ha denunciado en Austria aunque, en este último caso, asociada sólo a un lote concreto de la vacuna.
Uno de los casos de Dinamarca acabó en el fallecimiento del paciente, explicaron en un comunicado las autoridades sanitarias, que resaltan que todavía no se puede concluir que haya una relación directa entre la vacuna y los trombos.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado una investigación al respecto, según la Dirección General de Sanidad danesa, que ha aplicado "un principio de prudencia" y realizará una nueva valoración en la penúltima semana de marzo.
Austria
En Austria, se suspendió la vacunación con el lote ABV5300 de la vacuna de AstraZeneca. Se hizo después de que una persona vacunada con el fármaco desarrollara trombosis múltiple y muriera diez días después de la vacunación y otra fuera hospitalizada con embolismo pulmonar poco después de vacunarse, aunque ya está recuperado.
Pero el Comité de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA envió este miércoles un comunicado informando de que nada indica que sea la vacuna la responsable de los eventos registrados en Austria. "La información disponible hasta la fecha indica que el número de eventos tromboembólicos en vacunados no es mayor que el visto en la población general", señalaba el comunicado.
La EMA reconoce en esa información que se han detectado nueve eventos de tromboembolismo en tres millones de personas vacunadas en todo el continente europeo, lo que apoyaría la seguridad del producto.
"Estamos en la campaña de vacunación más grande e importante en la historia de Dinamarca, necesitamos todas las vacunas que podamos conseguir. Por eso no es una decisión fácil suspender una. Pero debemos reaccionar con cuidado cuando hay evidencia de posibles efectos graves", afirmó el director de la SST, Søren Brostrøm.
Brostrøm resaltó que se trata de una pausa y que hay "buena documentación" de que la vacuna de AstraZeneca es "segura y efectiva", pero que las autoridades danesas se ven obligadas a reaccionar ante informaciones de posibles efectos "de Dinamarca y otros países europeos".
Todas las citas e invitaciones a solicitar cita para recibir esa vacuna quedan suspendidas, y quienes ya hayan recibido la primera dosis deberán esperar hasta nuevo aviso.
La medida implica cambios en el plan de vacunación, que se retrasará en el peor de los casos cuatro semanas hasta el 15 de agosto, fecha en la que se espera que haya sido inmunizada toda la población que así lo desee.
"Ante todo es importante que cuando surjan riesgos en relación con una vacuna, estos sean investigados. Por eso, pienso que es correcto suspender la vacunación de AstraZeneca", dijo en rueda de prensa la primera ministra danesa, Mette Frederiksen.
Frederiksen se mostró contrariada por el retraso, pero a la vez convencida de que Dinamarca, uno de los países que más rápido está vacunando contra la covid-19 en Europa y de los menos afectados, pueda normalizar la situación en unos meses.
"Creo en un verano con una Dinamarca casi normalizada. Me atrevo a decirlo, siempre que los daneses sigan haciéndose test y vacunándose", afirmó la primera ministra.
Italia
La Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) informó hoy de que ha suspendido temporalmente la vacunación con un lote de la farmacéutica AstraZeneca por precaución, tras los informes sobre los problemas de coagulación diagnosticados en varios países europeos.
La agencia ha explicado en un comunicado que tras las informaciones sobre problemas de salud detectados en otros países europeos, ha bloqueado la inoculación de las dosis del lote ABV2856. Las muestras de este lote serán analizadas por el Instituto Nacional de Salud italiano.